Certification de services

Le laboratoire LEMOUEL est certifié QUALITE DE SERVICES
par l'OCMS (Organisme Certificateur des Métiers et des Services - 15, cours du Ginkgo 75012 PARIS)
selon le Référentiel de services n°5 "Laboratoire de Prothèse dentaire"

Les caractéristiques certifiées sont les suivantes :

1. Organisation du service pour répondre au besoin du praticien

> Accueil téléphonique permanent les jours et les heures ouvrables et enregistrement écrit des demandes
> Enlèvement du travail et livraison du dispositif médical sur mesure en cours et fini dans les détails convenus
> Vérification et prise de commande écrite
> Revue de la capacité du fabricant à satisfaire la prescription dans les délais convenus
> Information du praticien et dialogue en cas de modification des délais
> Fourniture du dispositif médical sur mesure emballé et accompagné des documents nécessaires, conformément à la réglementation en vigueur dans le cadre des dispositifs médicaux sur mesure.

2. Compétences techniques du personnel

> Etablissement d'un organigramme du personnel
> Fonctions définies
> Formation régulière du personnel

3. Maîtrise des prestations et des procédés

> Etablissement de fiches de sélection et de suivi des fournisseurs de matériaux, de produits intermédiaires et de produit concourant à la fabrication du dispositif médical sur mesure.
> Etablissement d'un dossier technique pour les matériaux et les produits intermédiaires.
> Etablissement d'un dossier pour les produits concourant à la fabrication du dispositif médical sur mesure.
> Etablissement d'un dossier pour le matériel sensible pour la sécurité du personnel
> Etablissement d'un dossier pour le matériel sensible pour la qualité du produit
> Affichage des consignes de sécurité dans un lieu visible du laboratoire
> Maîtrise de la fabrication
> Contrôle en cours de fabrication et contrôle final
> Traçabilité
> Enregistrement du fabricant au bureau des dispositifs médicaux EM1.

4. Service d'information et de suivi du praticien

> Informations au praticien
> Suivi de la matériovigilance dans l'objectif de prévenir les risques
> A la demande du praticien, suivi et assistance après-vente.

CERTIFICAT N° 02444/24/03859/A